A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1, na modalidade de profilaxia pré-exposição (PrEP). O fármaco se destaca pela alta eficácia contra o vírus e pela forma inovadora de administração: além da versão oral, está disponível como injeção subcutânea aplicada apenas a cada seis meses, o que facilita a adesão ao tratamento.

A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de contrair o HIV. Antes de iniciar o uso, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1.

De acordo com os estudos clínicos apresentados à Anvisa, o Sunlenca demonstrou 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero. Além disso, apresentou 96% de eficácia em comparação com a incidência de base do vírus e desempenho 89% superior à PrEP oral diária.

Segundo a agência reguladora, o regime de injeções semestrais mostrou boa adesão e persistência entre os usuários, superando desafios comuns observados em esquemas de uso diário. O medicamento é considerado um antirretroviral de primeira classe, atuando em múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1, o que impede a replicação do vírus.

A Anvisa alertou que, apesar da aprovação do registro, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) para ser comercializado no país.