A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. As autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União.

Os produtos aprovados são: Orsema (Ranbaxy), Owozy (Ávita Care), Seemasun (Sun Pharma), Semavy (Cosmed) e Zempneo (Brainfarma). Todos foram registrados por comparação com o produto de referência Ozempic e são indicados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.

De acordo com a Anvisa, os novos dispositivos injetáveis foram autorizados para uso complementar à dieta e exercícios, quando o uso de metformina é considerado inapropriado devido à intolerância ou contraindicações. Os produtos são soluções injetáveis para aplicação subcutânea, acompanhadas de caneta aplicadora e agulhas.

Prioridade na análise - Em agosto de 2025, a Anvisa passou a priorizar a análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida, atendendo a pedido do Ministério da Saúde e à necessidade de abastecimento do mercado nacional. A agência também implementou um plano de ação com 125 iniciativas para reduzir o tempo de análise de registros.

"Essa mobilização foi decisiva para acelerar o processo de aprovação de novas canetas: 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos parte do edital já tiveram sua análise concluída, resultando em seis medicamentos aprovados", declarou a Anvisa.

O aumento no número de pedidos de registro está relacionado ao desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio natural GLP-1 e à expiração de patentes nos últimos anos.